Monitoramos diariamente o Diário Oficial da União e o portal da ANVISA em busca de publicações sobre dispositivos médicos, UDI, SIUD e RDC 591. Publicações relevantes são classificadas por IA e enviadas para fabricantes e distribuidores cadastrados.
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Instrução Normativa que regulamenta a implementação do SIUD (Sistema de Identificação Única de Dispositivos) no Brasil, estabelecendo requisitos obrigatórios de rastreabilidade e identificação para fabricantes e distribuidores de dispositivos médicos. Define prazos, procedimentos técnicos e padrões de codificação para conformidade regulatória.
Ver publicação originalA Anvisa suspendeu a comercialização de 30 dispositivos médicos, indicando ação regulatória de alto impacto que afeta diretamente fabricantes e distribuidores. Esta medida pode envolver conformidade regulatória, segurança de produtos e retirada obrigatória do mercado, exigindo atenção imediata dos envolvidos na cadeia de suprimentos.
Ver publicação originalA Anvisa proíbe a comercialização de máquinas e tintas para tatuagens sem registro sanitário, reforçando a obrigatoriedade de regularização de produtos para saúde. A medida impacta fabricantes e distribuidores que comercializam estes insumos, exigindo conformidade com requisitos regulatórios sanitários.
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